노바백스 어느나라, 백신 FDA 승인

문재인 대통령이 코로나 백신 제조사인 노바백스 CEO를 청와대에서 만났습니다. 면역 효과와 안정성을 모두 갖췄다고 평가를 받아 주목을 끌었습니다. 노바백스 백신 어느나라 백신일까요? 그리고 FDA 승인 여부도 안내해드리겠습니다. 

 

 

백신 썸네일

1. 노바백스 어느나라 백신? 

미국 메린랜드주에 위치한 백신 회사(미국 NOVAVAX INC.) 입니다. 스페인 코로냐 지방에서 생산되고 있고 EMA의 승인을 기다리고 있습니다. 코로나19 백신은 사백신, 단백질 재조합, 비복제 바이러스 벡터, mRNA 중 단백질 재조합 방식으로 방식입니다.  1차 접종 21일 후에 2차 접종을 하는 방식으로 접종이 이루어집니다. 

 

 

예방접종

 

2. 노바백스 백신 주목받는 이유 

백신의 효과와 안전성 때문이 가장 큰 이유가 아닐까 싶습니다.

• 세포배양으로 쉽게 양산이 가능합니다.
• 영상 2~8도에서 보관 , 유통이 가능해서 기존의 냉장시스템, 시중의 냉장고 활용이 가능합니다. 
• 접종 할 때 따로 해동을 하거나 희석해야하는 절차가 필요없습니다. 
• 유통기한이 깁니다.
• 단백질 재조합 방식의 백신으로 안정성에 대한 신뢰도가 높습니다. 단백질 재조합 방식의 백신의 예로는 인플루엔자백신, B형간염 등 다양한 형태로 사용되는 전통적인 방식입니다.
• 임상 3상에서 96.4%dml 예방 효율을 갖는다는 결과가 나왔습니다. 또한 NVX-COV2373의 영국형 변이와 남아프리카형 변이에 대한 예방효율은 각각 86.3%, 55.4%로 나왔습니다. 

 

백신 접종

3. 노바백스백신 FDA 승인 ?

4월에서 6월 중 미국 FDA 긴급 사용승인을 받으면 본격적으로 진행될 예정이며, 현재 EMA의 승인을 기다리고 있습니다. 

 

또한 노바백스 백신은 우리나라 SK바이오사이언스와 생산계약을 맺게 되었습니다. 국내 생산, 허가, 판매, 독점권을 보유하여였고, 미국의 정부의 자금지원을 받았기 때문에 1억 도즈를 납품해야 한다고 합니다. 우리나로 노바백스와 2000만명분의 계약을 통해 2분기부터 국내에서 생산된 백신을 바로 제공 받을 수 있을걸로 예측됩니다. 

1년 간의 계약기간을 가질 것으로 예상하는데 제품에 대한 소유권은 SK바이오사이언스에 있고, 해당 제품에 대한 수량만큼 노바백스 백신 로얄티를 제공하는 방식으로 이루어진다고 합니다. 

 

 

접종 중

 

요즘 코로나19 예방접종 부작용 때문에 접종 대상자이신분들은 맞기 전 부작용이나 후기부터 찾아보고 계신분들이 많으신데요. 그만큼 안전성에 대한 불안감이 있다는 이야기 아닐까 싶어요. 어느 백신이건 부작용이 있지만 노바백스는 그 부작용이 덜 하지 않을까 하는 기대감이 있습니다. 

얼른 승인을 거쳐 접종을 실시하고 효과를 볼 수 있었으면 좋겠습니다. 지금 4차 대유행이라고 볼 수 있는데 얼른 마스크 벗고 생활할 수 있는 그날이 오면 좋겠네요.  지금까지 노바백스 어느나라 백신인지, FDA 승인 여부, 주목 받는 이유 등에 대해서 소개해드렸습니다. 

 

 

 

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